Роспотребнадзор. Продажа БАД - биологически активных добавок дистанционным способом не допускается.

           

Роспотребнадзором по Республике Алтай пресечена реализация БАД за нарушения требований законодательства по обороту биологически активных добавок.

            <...>
            В порядке информации специалисты Управления обращают внимание потребителей на то, что БАД не являются лекарственными средствами (препаратом) и не используются для лечения различного рода заболеваний. Согласно действующего законодательства биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Данный товар относится к продуктам питания.
            Продажа биологически активных добавок дистанционным способом — по каталогам, проспектам, буклетам, фотоснимкам, посредством почтовой связи, через Интернет, телевидение, а также иным подобным способом, не представляющим возможность, непосредственного ознакомления покупателя с образцом товара, не допускается. Также, в связи с тем, что БАД относятся к пищевым продуктам, разносная (вне стационарных мест) торговля БАД (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах) запрещена. В соответствии с требованиями п.7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы" - Розничная торговля БАД должна осуществляться через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).             Уважаемые потребители, помните, что покупка БАД в неустановленных местах несет в себе угрозу приобретения фальсифицированного препарата. Приобретая БАД в неустановленных для этого местах, потребитель рискует не только своими деньгами, но и здоровьем. Лица, реализующие биологически активные добавки в неустановленных местах, не могут гарантировать соблюдение требований к их обороту.
            Не допускается реализация БАД:
            - не прошедших государственную регистрацию;
            - не соответствующих санитарным правилам и нормам;
            - с истекшим сроком годности;
            - при отсутствии надлежащих условий реализации;
            - без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
            - при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

При покупке БАД следует быть внимательными - http://registrbad.ru/bad/faq.php?id=67

            Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

            Источник:

http://altai-info.com/novosti/7314-rospotrebnadzorom-po-respublike-altay-presechena-realizaciya-bad-s-narusheniyami-trebovaniy-zakonodatelstva.html

            2017.05.26

Об указании в свидетельствах о государственной регистрации условий реализации биологически активных добавок.

    20.10.2015 г. ЕЭС "РЕГИСТР БАД"

     В соответствии с пунктом I протокола заседания рабочей группы по направлению «Санитарные меры» при Консультативном комитете по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер при Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 сентября 2015 года места реализации биологически активных добавок к пище определяются законодательством государств-членов Таможенного союза. На бланк свидетельства о государственной регистрации при обозначении условий реализации БАД выносится соответствующая информация. При этом внесение изменений в ранее оформленные свидетельства не требуется.
     Одновременно информируем, что в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения: СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» и постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, специальные отделы продовольственных магазинов.

     Регистрация, лицензирование.

http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/regfront/?ELEMENT_ID=4474

Федеральный закон N 532-ФЗ "О противодействии незаконному обороту ЛС и фальсифицированных БАД"

        Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"

         В УК РФ вводится новая ст. 235.1. Производство лекарств и медицинских изделий без лицензии наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет, при этом может быть наложен штраф от 500 тысяч до 2 миллионов рублей либо от шестимесячного до двухлетнего дохода осужденного. Те же деяния, совершенные организованной группой или в крупном размере (с лекарствами более чем на 100 тысяч рублей), наказываются 5-8 годами лишения свободы и штрафом от 1 до 3 миллионов либо от годового до трехлетнего дохода.

         Кроме того, в УК РФ вносится ст. 327.2, устанавливающая ответственность за подделку документов на лекарства и медизделия, а также их упаковок. Сопутствующие изменения внесены в ряд других нормативных актов, в том числе в КоАП РФ (за ряд деяний, связанных с оборотом фальшивых лекарств, устанавливается административная ответственность).

         Производство, сбыт и ввоз фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, изделий и БАД в крупном размере наказывается принудительными работами от трех до пяти лет с возможным лишением права занимать определенные, либо лишением свободы на срок на тот же срок и штрафом от 500 тысяч до 3 миллионов рублей. За те же деяния, совершенные организованной группой или повлекшие причинение тяжкого вреда либо смерть, могут наказать лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом от 1 миллиона до 3 миллионов рублей.

         Если же погибли два человека и более, срок лишения свободы будет составлять от 8 до 12 лет, штраф в размере 2-3 миллионов или дохода за пять-семь лет. При этом срок запрета на занятие должностей может достигать 10 лет.

         Регистр БАД .
Законодательство РФ и ТС о БАД.  http://registrbad.ru/bad/docfsn  .

         Ссылка на текст ФЗ : http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201412310120?filtercode=daily

Наказание за обращение недоброкачественных, незарегистрированных ЛС и оборот фальсифицированных БАД.

   
       ГД РФ принят Закон об упорядочении оборота ЛС и БАД на российском рынке. Закон вступит в силу с января 2015 года. Законодательным актом предусмотрены наказания за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС и оборот фальсифицированных БАД.

          "... производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения, если такое необходимо, будет караться лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 2 миллионов рублей. В качестве альтернативы предусмотрен штраф в размере зарплаты иного дохода осужденного за период от 6 месяцев до 2 лет или без такового.

         Если же преступление будет совершено организованной группой или в крупном размере ( более 100 тыс рублей), то тюремные сроки составят от 5 до 8 лет со штрафом от 1 до 3 миллионов рублей. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок будет грозить принудительными работами на срок от 3 до 5 лет либо лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тысяч до 2 миллионов рублей. Уголовная ответственность будет возникать, если стоимость партии превышает 100 тысяч рублей.

         Максимальная "планка" наказания возрастет до 8 лет, если преступление совершено группой лиц по предварительному сговору или организованной группой, либо повлекло по неосторожности тяжкий вред здоровью либо смерть человека. 12 лет будут давать, если в результате действий злоумышленников погибли двое и более граждан. За подделку документов на лекарства или их упаковки придется провести за решеткой от 5 до 10 лет, если преступление совершено организованной группой.

         Закон, в случае его одобрения Советом Федерации и подписания президентом, должен вступить в силу с 23 января 2015 года ..."

       Источник  "Российская газета".  22 декабря 2014 г. http://www.rg.ru/2014/12/19/lekarstva-site.html

       Регистр БАД . 

       Законодательство РФ, ТС и ЕврАзЭС  о БАД.  http://registrbad.ru/bad/docfsn