Роспотребнадзор. Продажа БАД - биологически активных добавок дистанционным способом не допускается.

           

Роспотребнадзором по Республике Алтай пресечена реализация БАД за нарушения требований законодательства по обороту биологически активных добавок.

            <...>
            В порядке информации специалисты Управления обращают внимание потребителей на то, что БАД не являются лекарственными средствами (препаратом) и не используются для лечения различного рода заболеваний. Согласно действующего законодательства биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Данный товар относится к продуктам питания.
            Продажа биологически активных добавок дистанционным способом — по каталогам, проспектам, буклетам, фотоснимкам, посредством почтовой связи, через Интернет, телевидение, а также иным подобным способом, не представляющим возможность, непосредственного ознакомления покупателя с образцом товара, не допускается. Также, в связи с тем, что БАД относятся к пищевым продуктам, разносная (вне стационарных мест) торговля БАД (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах) запрещена. В соответствии с требованиями п.7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы" - Розничная торговля БАД должна осуществляться через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).             Уважаемые потребители, помните, что покупка БАД в неустановленных местах несет в себе угрозу приобретения фальсифицированного препарата. Приобретая БАД в неустановленных для этого местах, потребитель рискует не только своими деньгами, но и здоровьем. Лица, реализующие биологически активные добавки в неустановленных местах, не могут гарантировать соблюдение требований к их обороту.
            Не допускается реализация БАД:
            - не прошедших государственную регистрацию;
            - не соответствующих санитарным правилам и нормам;
            - с истекшим сроком годности;
            - при отсутствии надлежащих условий реализации;
            - без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
            - при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

При покупке БАД следует быть внимательными - http://registrbad.ru/bad/faq.php?id=67

            Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

            Источник:

http://altai-info.com/novosti/7314-rospotrebnadzorom-po-respublike-altay-presechena-realizaciya-bad-s-narusheniyami-trebovaniy-zakonodatelstva.html

            2017.05.26

Обращение фальсификата лекарственных средств (ЛС) и оборот фальсификата биологически активных добавок (БАД)

КоАП РФ, Ст. 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (БАД) 

<...>

1. Производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния,

- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей;

на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;

на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

2. Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния,

- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей;

на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;

на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

            (Кодекс РФ об административных правонарушениях - КоАП РФ, Ст. 6.33 введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ)

         Регистр БАД . Законодательство РФ и ТС о БАД.  http://registrbad.ru/bad/docfsn

Изменена процедура регистрации БАД в РФ

    
     17.01.2013 г. Постановлением N2 "О надзоре за биологически активными добавками к пище" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=56   руководитель Роспотребнадзора главный государственный санитарный врач РФ Г. Онищенко опубликовал постановление, меняющее порядок регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище. Постановление с момента публикации ограничило процедуру регистрации БАД в России. Будут запрещены к регистрации БАД содержащие растительные ингредиенты, витамины, минеральные вещества, рыбий жир, аминокислоты, обычные пищевые ингредиенты чеснок, петрушка, облепиха. Возникает вопрос каким образом ответственному российскому производителю БАД выпускать, регистрировать и реализовывать свою качественную продукцию, если страны партнеры по Таможенному союзу Казахстан и Беларусь продолжают действовать в прежних рамках своего законодательства и оказались теперь в более выгодных конкурентных условиях?
     Постановление главного государственного врача предполагает внесение изменений в ряд федеральных законодательных актов, а также руководящих документов стран таможенного союза, о чем соответственно в п. 1 своего Постановления и озадачил аппарат своего ведомства на предмет подготовки предложения по внесению изменений в следующие документы:

• - ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (ФЗ от 02.01.2000 N 29-ФЗ);
• - Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299; http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=38  
• - Технический регламент Таможенного союза TP ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции";
• - СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"; http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=30  
• - СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов".

     Есть мнение, что это непосильный труд для сотрудников Роспотребнадзора.
Вспомним Постановление Правительства РФ http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=31  от 25 декабря 2008 г. N 1028 «Постановление о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствия, регистрации деклараций о соответствии» и чем все закончилось. Организация, формирование и ведения единого реестра поручалась Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии. Учитывая исполнительность наших чиновников, полагаем, что все повторится и будет так, как в известной басне И. А. Крылова «…да только воз и ныне там…».

    («Регистр БАД») http://www.registrbad.ru/bad/index.php?id=71

 

Об обороте БАД в рамках стран ТС ЕврАзЭС

Биологически активные добавки к пище (БАД) перед выпуском в оборот на потребительский рынок Российской Федерации проходят процедуру государственной регистрации, включающую лабораторные испытания качества, безопасности биологически активной добавки, подлинности ее состава. По результатам регистрации Федеральной службой по защите прав потребителей и благополучия человека выдается свидетельство о государственной регистрации. В настоящее время – это свидетельство о государственной регистрации в рамках Таможенного союза ЕврАзЭС.
Номер свидетельства о государственной регистрации обязательно должен быть указан на упаковке БАД.

   На упаковке обязательно должны быть указаны следующие сведения:   

   - наименование БАД;
   - номер свидетельства о государственной регистрации;
   - изготовитель и его место нахождения;
   - состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем убыванию    составных частей по их содержанию;
   - сведения об основных потребительских свойствах БАД;
   - сведения об имеющихся противопоказаниях для применения ;
   - сведения о весе (объеме) БАД в единице потребительской упаковки и о весе или объеме единицы продукта;
   - указание, что БАД не является лекарством;
   - дата изготовления,
   - срок годности БАД;
   - условия хранения;
   - обозначение технической документации, в соответствии с которой изготовлен продукт (для БАД производства РФ, стран Ближнего Зарубежья).

   Не допускается указание определения «экологически чистый...» в названии или в информации о БАД.
   При наличии какого-либо заболевания перед применением биологически активных добавок к пище необходимо проконсультироваться с врачом.
   С реестром зарегистрированных биологически активных добавок можно ознакомиться в разделах «Реестр свидетельств о государственной регистрации (в рамках ТС ЕврАзЭС)» и «Реестр продукции, прошедшей госрегистрацию» по адресу fp.crc.ru

http://www.registrbad.ru/bad/index.php?id=70

О запрете дистанционной, сетевой торговли БАД

     СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"

"…В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
     Таким образом, иные продажи (дистанционные, сетевые и др.) не предусмотрены действующим законодательством в области оборота БАД. Кроме того, в "Правила продажи отдельных видов товаров" (постановление Правительства от 19 января 1998 г. N 55) 6 февраля 2002 г. внесены изменения, в соответствии с которыми разносная торговля БАД, как пищевыми продуктами, является недопустимой..." Дистанционная продажа БАД регулируется документами :

1. Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612 г.
"Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом" http://www.registrbad.ru/bad/docfsn/laws.php?id=17
2. Постановление N8 Главного государственного санитарного врача РФ от 06.03.2007
«Об усилении надзора за производством и оборотом БАД» http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=18
3. Совместное письмо руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и начальника Федеральной службы по экономическим и налоговым преступлениям от 31.08.04 N 0100/1130-04-32 "О взаимодействии при осуществлении надзора (контроля) за производством и оборотом БАД"
http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=27
4. Совместное письмо руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и директора Федерельной службы по контролю за оборотом наркотиков от 24.09.04 N 0100/1565-04-23" О взаимодействии при осуществлении надзора (контроля) за производством и оборотом БАД" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=26

Комментарий ЕЭС «Регистр БАД» :

Постановлением правительства РФ N612 от 27.09.2007 г. http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=17  , п. 5 указано: «Не допускается продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации.»


Законодательный акт СанПиН 2.3.2.1290-03 http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=30  ограничивает свободную реализацию, запрещает продажу БАД, а именно: «…реализация БАД должна осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски, и другие специализированные отделы, секции)…»

Таким образом продажа БАД как и алкоголя, Постановлением правительства РФ N612 ограничено и запрещено.

Об информации на этикетке БАД

Об информации на этикетке БАД
IV. Требования к упаковке БАД и информации нанесенной на этикетку
СанПиН 2.3.2.1290-03

4.1. Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота.
4.2. При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
4.3. Требования к информации нанесенной на этикетку БАД устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.
4.4. Информация о БАД должна содержать:
- наименования БАД, и в частности:
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
4.5. Информация, предусмотренная настоящей статьей, доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
4.6. Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)"
Дата введения: с 20 июня 2003 г.
Роспотребнадзор.
ОБ ИНФОРМАЦИИ НА ЭТИКЕТКЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
ДОБАВОК К ПИЩЕ
Письмо от 22.12.2005 № 0100/11727-05-32

...Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение, на этикетку информации для потребителя, в том числе СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" и СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".
Этикетка БАД должна содержать информацию о составе продукта с указанием ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении, без обязательного указания количества каждого из ингредиентов в весовом или процентном выражении (СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)").
Допускается указывать вспомогательные ингредиенты отдельно в порядке убывания их весового или процентного соотношения.
В случае использования в составе БАД пищевых веществ (аминокислоты, жирные кислоты, углеводы, витамины, минеральные вещества, микроэлементы, пищевые волокна), на этикетке указывается количественное содержание и процент от рекомендуемой суточной дозы потребления каждого из веществ. Для определения процента от суточной физиологической потребности пищевого вещества следует ориентироваться на приложение 14 к СанПиН 2.3.2.1078-01. При этом допустимо указывать витамины не в порядке убывания их весового или процентного соотношения, а по группам витаминов.
В случае использования пищевых веществ (аминокислот, витаминов, минеральных веществ, микроэлементов, пищевых волокон), не приведенных в приложении 14 к СанПиН 2.3.2.1078-01, для определения процента от рекомендуемого уровня суточного потребления указанных пищевых веществ следует пользоваться МР 2.3.1.1915-04 "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ".
Для биологически активных добавок к пище на растительной основе количество биологически активных веществ (например, флавоноиды, убихинон, арбутин, катехины и т.п.) и процент от их адекватного уровня потребления в соответствии с МР 2.3.1.1915-04 "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ" на этикетку выносить не обязательно. На этикетке указывается информация о том, источником каких биологически активных веществ является БАД в соответствии со свидетельством о государственной регистрации (или регистрационным удостоверением, или санитарно-эпидемиологическим заключением).
Если указанные выше требования к оформлению этикеточных надписей не соблюдены для БАД, ранее прошедших государственную регистрацию (или санитарно-эпидемиологическую экспертизу с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения) и реализуемых на рынке в настоящее время, то этикеточная надпись должна быть приведена в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека считает возможным разрешить использование упаковочного материала старого образца до 1 апреля 2006 года.
http://registrbad.ru/bad/docfsn